當(dāng)前,以干細(xì)胞、精準(zhǔn)醫(yī)療為核心的再生醫(yī)學(xué),已成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的另一種疾病治療途徑,引領(lǐng)一場(chǎng)新的醫(yī)學(xué)革命。
到2024年,全球干細(xì)胞與精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3600億美元,其中,中國(guó)市場(chǎng)容量有近500億美元。
隨著干細(xì)胞新藥研究取得進(jìn)展以及監(jiān)管路徑的逐漸清晰,我國(guó)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化將迎來發(fā)展的黃金時(shí)期。
作為國(guó)家重大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),“干細(xì)胞”與“精準(zhǔn)醫(yī)療”對(duì)推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)科技創(chuàng)新、構(gòu)建“健康灣區(qū)”有著重要意義。5月20日,以“健康灣區(qū) 創(chuàng)新引領(lǐng)”為主題的2019國(guó)際(廣州)干細(xì)胞與精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化大會(huì)在廣州舉行,來自中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的數(shù)百位科學(xué)家、行業(yè)專家、企業(yè)家及科技工作者圍繞干細(xì)胞與精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展開展交流與合作。
“當(dāng)前,以干細(xì)胞、精準(zhǔn)醫(yī)療為核心的再生醫(yī)學(xué),已成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的另一種疾病治療途徑,引領(lǐng)一場(chǎng)新的醫(yī)學(xué)革命。”原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)邊振甲認(rèn)為,干細(xì)胞與精準(zhǔn)醫(yī)療作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是科技創(chuàng)新的戰(zhàn)略高地,也是構(gòu)建健康中國(guó)的重要力量。
數(shù)據(jù)顯示,到2024年,全球干細(xì)胞與精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)3600億美元,其中,中國(guó)市場(chǎng)容量有近500億美元。亞太地區(qū)也是全球增長(zhǎng)最具活力的地區(qū),干細(xì)胞研究及其轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)受到各國(guó)政府、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)高度關(guān)注。
目前,干細(xì)胞與精準(zhǔn)醫(yī)療已經(jīng)成為全球生命科學(xué)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn),健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的新引擎。
“全世界已經(jīng)有14款干細(xì)胞新藥上市,但中國(guó)還沒有完成零的突破。”廣東省干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳海佳透露,目前中國(guó)藥品評(píng)審中心已受理7個(gè)干細(xì)胞新藥注冊(cè),隨著研究取得進(jìn)展以及監(jiān)管路徑的逐漸清晰,我國(guó)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化將迎來發(fā)展的黃金時(shí)期。
大會(huì)期間,由香港大學(xué)、澳門科技大學(xué)、廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司等組織參與的粵港澳干細(xì)胞新藥研發(fā)戰(zhàn)略合作聯(lián)盟正式成立。南方醫(yī)科大學(xué)、昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司、北京精誠(chéng)通醫(yī)藥科技有限公司也在會(huì)上與廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司簽署協(xié)議,將在“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎新藥研發(fā)”上展開戰(zhàn)略合作。
在陳海佳看來,粵港澳大灣區(qū)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)與粵港澳大灣區(qū)干細(xì)胞新藥研發(fā)有著良好的發(fā)展前景。圍繞如何打造粵港澳大灣區(qū)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,中國(guó)科學(xué)院院士蘇國(guó)輝認(rèn)為,人才是干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展最應(yīng)該重視的環(huán)節(jié),不僅研發(fā)需要招攬人才,研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化也需要人才,企業(yè)管理同樣需要人才。
邊振甲從藥學(xué)管理方面指出,干細(xì)胞行業(yè)當(dāng)前面臨的最主要問題是標(biāo)準(zhǔn)的問題,包括干細(xì)胞的制備儲(chǔ)存、臨床應(yīng)用等都缺乏標(biāo)準(zhǔn)。尤其是干細(xì)胞的制備、干細(xì)胞的質(zhì)量控制、干細(xì)胞的臨床應(yīng)用、臨床應(yīng)用的療效判定標(biāo)準(zhǔn)等都需要標(biāo)準(zhǔn)來支撐和指引。
“干細(xì)胞是新鮮事物,所以在做臨床實(shí)驗(yàn)的時(shí)候,會(huì)遇到很多的困難,有時(shí)還會(huì)受到很多的抗議和批評(píng)。”在越南Vinmec干細(xì)胞與基因技術(shù)研究所所長(zhǎng)阮成廉看來,科學(xué)家需要得到社會(huì)各界支持。
諾貝爾經(jīng)濟(jì)學(xué)獎(jiǎng)得主、倫敦政治經(jīng)濟(jì)學(xué)院教授克里斯托弗·皮薩里德斯表示,未來粵港澳大灣區(qū)要建設(shè)世界級(jí)的城市群,建設(shè)成為具有國(guó)際影響力的科技創(chuàng)新中心,就需要優(yōu)秀的企業(yè)在科技創(chuàng)新中發(fā)揮主體作用,并引導(dǎo)、促成科研成果轉(zhuǎn)化,且需要金融、醫(yī)療、科研協(xié)同發(fā)展,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展構(gòu)建一個(gè)良好的生態(tài)環(huán)境。