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醫(yī)療器械產(chǎn)品
聚左旋乳酸填充劑
來源:
福州瑞升生物技術有限公司
日期:
2022-04-27 19:07:13
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屬于:
醫(yī)療器械產(chǎn)品
生物材料科學、臨床醫(yī)學美容不斷發(fā)展推動了新技術新產(chǎn)品,使整形美容行業(yè)從手術美容不斷向微創(chuàng)非手術美容快速發(fā)展。整形非手術美容中注射皮膚填充劑類,是一類美國FDA批準用于填充面部皺紋歸還年輕容貌的醫(yī)療器械植入產(chǎn)品。繼第一代牛膠原蛋白填充劑和第二代透明質(zhì)酸填充劑之后,第三代微球填充劑改變著人們對美追求理念的重新認識。其中,微球皮膚填充劑的聚合物材料聚左旋乳酸(PLLA),為聚酯類生物材料,具有生物相容性好,可生物降解,無免疫原性,維持時間長(可達2年)等優(yōu)點,日益受到醫(yī)學美容行業(yè)的重視。
作用機理
皮膚填充劑通過皮下注射后,通過自身體積占位以及刺激膠原生成等機制,可實現(xiàn)對皮膚凹陷、疤痕、皺紋、皮下脂肪和膠原組織減少等影響美容外觀的修復。
磐升技術突破 產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)
微球技術屬于高端制劑技術,在醫(yī)藥領域,國外上市微球藥物僅十多個品種。磐升生物開發(fā)研制的注射用聚左旋乳酸填充劑,作為第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進入醫(yī)學美容高端領域。注射用微球的技術難點主要是生產(chǎn)工藝的放大難題,磐升生物通過改進生產(chǎn)工藝,改造生產(chǎn)設備,實現(xiàn)聚左乳酸微球的產(chǎn)業(yè)化、商品化,實現(xiàn)國內(nèi)醫(yī)學美容產(chǎn)品高端微球填充劑的突破。
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